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Veröffentlicht: 27. März 2019

OTTAWA, 27. März 2019 /CNW/ – Health Canada erinnert Kanadier daran, dass Plasma-Pens in Kanada nicht zum Verkauf zugelassen sind und dass diese Geräte Gesundheitsrisiken bergen können. Health Canada betont außerdem, dass Verbraucher bei Spas, die Plasma-Pen-Dienste anbieten, auf der Hut sein sollten.

Health Canada erhält weiterhin Beschwerden über den Verkauf von Plasma-Pens und Spa-Dienstleistungen. Health Canada ist sich auch darüber im Klaren, dass einige Schönheitsakademien die nicht zugelassenen Geräte an Auszubildende zur Kosmetikerin verkaufen, sobald diese ihre Ausbildung abgeschlossen haben.

Plasmastifte sind kleine medizinische Handgeräte, die elektrische Entladungen auf der Hautoberfläche erzeugen, die eine kontrollierte Verbrennung verursachen und die Hitze im gesamten Zielbereich verteilen. Sie werden für kosmetische Hautbehandlungen wie Augenlidstraffung, Faltenreduzierung und Entfernung von Muttermalen, Hautflecken, Narben und Flecken gefördert.

Health Canada hat den Verkauf von Plasma-Pens in Kanada nicht zugelassen, was bedeutet, dass sie nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität bewertet wurden. Es ist illegal, in Kanada für den Verkauf zu werben, medizinische Geräte zu importieren oder zu verkaufen, ohne über eine entsprechende Lizenz gemäß den Vorschriften für medizinische Geräte zu verfügen.

Health Canada beschlagnahmte kürzlich sieben nicht autorisierte Plasmastifte an einem Standort des Eternal Beauty Institute in Calgary, Alberta (7325 12 Street SE). Die Verwendung eines nicht zugelassenen Medizinprodukts kann gesundheitliche Risiken bergen. Der Hersteller hat keine Beweise vorgelegt oder von Health Canada überprüft, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts zu bestätigen.

Zu den Nebenwirkungen der Verwendung eines Plasma-Pens zählen Schmerzen, Schwellung des behandelten Bereichs, Rötung, schlaffe Haut (insbesondere an den oberen Augenlidern), Hyperpigmentierung (Flecken), Empfindlichkeit gegenüber ultraviolettem (UV) sowie Abblättern und Krustenbildung der Haut.

Diese Geräte können zusätzliche Risiken bergen, wie zum Beispiel:

Die Wahrscheinlichkeit und Schwere von Nebenwirkungen nehmen mit der Dauer, Häufigkeit und Intensität der Behandlung zu.

Darüber hinaus hat Health Canada Maßnahmen ergriffen, um die Beauty Biz Academy in North York, Ontario (205, 16 Orfus Road) daran zu hindern, ein lizenziertes medizinisches Gerät wie einen Plasmastift zu bewerben. Das Gerät verwendet ein ähnliches Funktionsprinzip wie ein Plasmastift, kann jedoch eine größere elektrische Leistung erzeugen, sodass die Risiken noch schwerwiegender sein könnten. Es ist für die Verwendung durch Ärzte im medizinischen und chirurgischen Bereich zugelassen, nicht für kosmetische Zwecke.

Health Canada warnte erstmals im November 2018 vor den Risiken der Verwendung nicht autorisierter Plasma-Pens. Das Ministerium verfolgt weiterhin Unternehmen (Importeure, Händler und Hersteller), die nicht autorisierte Plasma-Pens verkaufen, und ergreift Maßnahmen bei Beschwerden. Health Canada arbeitet außerdem mit der Canada Border Services Agency zusammen, um die weitere illegale Einfuhr nicht autorisierter Plasma-Pens zu verhindern.

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