Zuverlässigkeit und Validität der Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mit dem MizCure-Perineometer

BMC Women's Health Band 20, Artikelnummer: 257 (2020) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur (PFM) mithilfe des MizCure-Perineometers bei gesunden Frauen zu klären.

An dieser Studie nahmen 20 gesunde Frauen (Alter 20–45 Jahre) teil. Der mit dem MizCure und validierten Peritron-Perineometern gemessene Vaginaldruck wurde während der PFM-Kontraktion in Rücken- und Stehposition wiederholt. Alle Frauen wurden zweimal von den Prüfern 1 und 2 beurteilt. Im Anschluss an die Messungen in der ersten Sitzung (Test 1) wurden diese nach einem Abstand von 2 bis 6 Wochen wiederholt (Test 2). Die Intra- und Inter-Rater-Reliabilitäten des Vaginaldrucks innerhalb und zwischen Sitzungen wurden mithilfe der Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) (1, 1) bzw. (2, 1) analysiert. Die Gültigkeit wurde anhand des Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten von Pearson und der Rangkorrelationsanalyse von Spearman bewertet.

Die Intra-Reviewer-Reliabilitäten innerhalb der Sitzung für beide Untersucher 1 und 2 für alle vaginalen Drücke in den Tests 1 und 2 betrugen für beide Perineometer 0,90–0,96. Die Intra-Bewerter-Reliabilität zwischen den Sitzungen für MizCure betrug für beide Positionen 0,72–0,79 für Prüfer 1 und 0,63 in der Rückenlage und 0,80 in der Stehposition für Prüfer 2. Die Inter-Bewerter-Reliabilität für Test 1 betrug 0,91 in Rückenlage und 0,87 im Stehen für das MizCure. Der Vaginaldruck bei Verwendung von MizCure und Peritron war signifikant mit der Rückenlage (r = 0,68, P < 0,001) und der Stehposition (rs = 0,82, P < 0,001) verbunden.

Das MizCure-Perineometer ist ein validiertes Instrument zur Messung der PFM-Stärke sowohl in Rücken- als auch in Stehposition bei gesunden nulliparen Frauen.

Peer-Review-Berichte

Eine wichtige Rolle der Beckenbodenmuskulatur (PFM) besteht darin, die Urinkontinenz aufrechtzuerhalten und die Beckenorgane zu unterstützen. Die freiwillige PFM-Kontraktion wird durch Beurteilung der Beckenbodenhöhe, Muskelkraft, Ausdauer und Koordination bewertet [1]. In der klinischen Praxis ist die digitale Vaginalpalpation die am häufigsten verwendete Technik zur Beurteilung der PFM-Funktion [2]. Darüber hinaus kommen als diagnostische Hilfsmittel das Perineometer und die Ultraschallbildgebung zum Einsatz.

Allerdings ist die Empfindlichkeit der vaginalen Palpation zur Quantifizierung anhaltender Kontraktionen [3] und zur Unterscheidung von Kraftschwankungen geringer als bei anderen Techniken, und es hat sich gezeigt, dass sie selbst bei Durchführung durch erfahrene Untersucher nur eine begrenzte Zuverlässigkeit aufweist [4, 5]. Die Vaginaldruckmessung ist eine häufig verwendete quantitative Bewertung zur Messung der PFM-Stärke [3] und ist bei Frauen mit Belastungsinkontinenz deutlich niedriger als bei gesunden Frauen [6]. Es wird auch als Lehrmittel und als Motivation für die Durchführung von Trainingsübungen eingesetzt [7]. Daher kommt der vaginalen Druckmessung eine hohe klinische Bedeutung zu. Es ist notwendig, eine objektive Bewertung des PFM durchzuführen, um Veränderungen der PFM-Funktion während der Rehabilitation richtig behandeln, Feedback geben und dokumentieren zu können [8]. Darüber hinaus wird die PFM-Bewertung von der International Continence Society empfohlen und als wesentlich für die Beurteilung eines posttherapeutischen Interventionseffekts angesehen [9].

Das Perineometer von Peritron (Laborie, Mississauga, ON, Kanada) ist für die klinische Praxis und Forschung allgemein verfügbar. Um das Peritron in einige Länder zu importieren, sind jedoch komplizierte Kaufvorgänge erforderlich, da es sich bei diesem Gerät um ein medizinisches Gerät handelt. Daher gibt es einige Hindernisse für die Verwendung für Evaluierung und Forschung. Das MizCure (OWOMED, Seoul, Korea) wird als PFM-Trainings- und Biofeedbackgerät verkauft. Es kann von Privatpersonen problemlos online erworben werden. Der MizCure wird im Allgemeinen in einigen Kliniken für Urologie, Gynäkologie und Urogynäkologie zu Schulungszwecken eingesetzt. Das MizCure verwendet unterschiedliche Maßeinheiten, was den Vergleich der Messungen zwischen den Perineometern MizCure und Peritron erschwert. Ob die mit den beiden Perineometern gewonnenen Messungen auch bei Sonden mit ähnlichem Durchmesser korrelieren, ist nicht bekannt. In einer früheren Studie mit dem Peritron (Cardio-Design, Oakleigh, VIC, Australien) wurde festgestellt, dass es eine gute Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit, Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit und Validität aufweist [3, 10, 11, 12].

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des MizCure wurden jedoch nicht überprüft. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit und Validität der PFM-Kraftbewertung mithilfe des MizCure-Perineometers bei gesunden Frauen zu klären.

Für diese Studie wurde eine Stichprobe von 20 gesunden Frauen rekrutiert. Eine Stichprobengrößenberechnung ergab, dass 17 Probanden für eine Korrelation von mehr als 0,7, einen Alpha-Wert von 5 %, eine Trennschärfe von 90 % und eine Effektgröße von 0,6 erforderlich waren [13]. In dieser Studie wurde die Stichprobengröße unter Berücksichtigung von 3 Studienabbrechern auf 20 festgelegt. Diese Studie zur Intra- und Inter-Bewerter-Reliabilität und -Übereinstimmung wurde an unserem Institut von September 2018 bis Dezember 2019 durchgeführt. Die in diese Studie einbezogenen Patientinnen waren nullipare, nicht schwangere Frauen im Alter von 20–45 Jahren mit einem Body-Mass-Index < 25 kg/m2 und keine nachgewiesenen gynäkologischen Beschwerden oder Krankheiten, mit der Fähigkeit, das PFM korrekt zu kontrahieren. Ausgeschlossen wurden Frauen mit einem Beckenorganvorfall oder Frauen, die sich einer Beckenrekonstruktionsoperation unterzogen hatten, Frauen mit Symptomen einer Vaginalinfektion, einer Unverträglichkeit gegenüber Kondomen oder einer Allergie gegen das bei dem Eingriff verwendete Gel sowie Frauen, die an einer PFM-Schulung teilnahmen. Die vorliegende Studie wurde von der Wissenschaftlichen Ethikkommission unseres Instituts (Nr. 018-0056) genehmigt und alle Patienten gaben ihre Einverständniserklärung ab.

In dieser Studie wurde das in Abb. 1 dargestellte Perineometer Peritron 9300 (Laborie) verwendet. Das Peritron-Perineometer verfügt über eine konische Vaginalsonde mit einem Durchmesser von 26 mm (unter Druck: 33 mm) und einer Länge von 110 mm, mit einer messbaren Länge von 55 mm. Die Vaginalsonde ist über einen 80 cm langen Kunststoffschlauch mit dem Hauptkörper des Perineometers verbunden. Wenn die Sonde durch den Vaginaldruck zusammengedrückt wird, misst ein Drucksensor den Vaginaldruck. Die Sonde bestand aus einem luftgefüllten Silikonkautschuksensor und maß den Druck in cmH2O. Die vom Perineometer ermittelten okklusiven Druckwerte liefern Ersatzmaße für die PFM-Stärke.

In dieser Studie verwendete Perineometer: ein Perineometer Peritron 9300 (Laborie, Mississauga, ON, Kanada) mit einer Vaginalsonde, 1: Hauptkörper des Perineometers, 2: Durchmesser 26–33 (unter Druck) mm, 3: Messbare Länge, 55 mm, 4 : Länge: 110 mm. b MizCure-Perineometer (OWOMED, Seoul, Korea) mit einer Vaginalsonde, 5: Hauptkörper des Perineometers, 6: Durchmesser 21–27 (unter Druck) mm, 7: Messbare Länge, 50 mm, 8: Länge 79 mm. Diese Bilder wurden von unseren Geräten in unserem Institut aufgenommen. Alle Rechte vorbehalten

Das MizCure-Perineometer (OWOMED, Korea) ist ein konischer Vaginaleinsatz mit einem Durchmesser von 21 mm (unter Druck: 27 mm) und einer Länge von 79 mm und einer messbaren Länge von 50 mm (Abb. 2).

Transperineales Ultraschallbild in der mittleren Sagittalebene bei gesunden Frauen: In Ruhe (a), während der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur (b). Der Durchmesser des urogenitalen Hiatus wurde als Abstand zwischen dem anorektalen Übergang und dem unteren Rand der Schambeinfuge gemessen (weißer Doppelpfeil). Der Musculus levator ani wurde anhand der hyperechogenen Region hinter dem anorektalen Übergang bestimmt. Die korrekte Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur deutete auf eine kranial-ventrale Verschiebung des Musculus levator ani hin, und der Durchmesser des Hiatus urogenitalis war verkürzt. A Anus, B Blase, P Schambeinfuge, R Rektum

Die Sonde war über einen 75 cm langen Silikonschlauch mit dem Hauptkörper des Perineometers verbunden. Wenn ein Silikonschlauch an den Hauptkörper des Perineometers angeschlossen und der Strom eingeschaltet wird, dringt Luft in die Sonde ein und die Sonde dehnt sich aus. Wenn Druck auf die Innenseite der Vagina auf den aufgeblasenen Sondensensor ausgeübt wird, misst der Drucksensor den Vaginaldruck. Der Luftdruck kann auf 140 oder 150 mmHg eingestellt werden. In der vorliegenden Studie wurde der Inflationsdruck auf 140 mmHg eingestellt. Die Einheit misst den Druck in mmHg.

Zunächst bestätigte vor Beginn der Tests eine transperineale Technik mit zweidimensionalem (2D) Ultraschall, dass jede Frau in der Lage war, das PFM korrekt zu kontrahieren, basierend auf transperinealen 2D-Ultraschallmessungen, einschließlich des anteroposterioren Durchmessers des Hiatus urogenitalis (gemessen in Ruhe und während). PFM-Kontraktion) (Abb. 2). In unserer Gruppe haben wir gezeigt, dass 2D-transperinealer Ultraschall nützlich ist, um die PFM-Funktion bei Patienten mit Beckenorganprolaps zu beurteilen [14]. Yang et al. fanden eine enge Korrelation zwischen dem verringerten Durchmesser des Hiatus urogenitalis in der Sagittalebene und der modifizierten Oxford-Bewertungsskala [12]. Die modifizierte Oxford-Bewertungsskala ist wie folgt definiert: 0 = keine Kontraktion; 1 = Flackern; 2 = schwach; 3 = mäßig; 4 = gut; und 5 = stark [15]. Zweitens wurde der Vaginaldruck mit den Perineometern Peritron und MizCure gemessen. Die Reihenfolge der Verwendung der beiden Vaginalmanometer und die beiden Testpositionen wurden jeweils zufällig durchgeführt. Die Tests wurden mit den Frauen in zwei Positionen durchgeführt: der Rückenlage mit gebeugten und leicht abduzierten Beinen und der Stehposition mit geraden und leicht abduzierten Beinen. Bevor die Perineometer Daten erfassten, führte die Teilnehmerin die mit einem Kondom überzogene und mit hypoallergenem Gel geschmierte Sonde in ihre Vaginalhöhle ein. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Sonde in der Vagina an einer Stelle zu platzieren, an der 0,5–1,0 cm der Sonde von der Außenseite des Introitus sichtbar waren. Die PFM-Stärke wurde dann durch eine maximale freiwillige Kontraktion, gemessen durch den Quetschdruck, bewertet. Die Anweisung für jede Kontraktion lautete: „Drücken und heben Sie den PFM so weit wie möglich.“ Der vaginale Drucktest wurde mit drei Wiederholungen maximaler willkürlicher Kontraktionen durchgeführt, die jeweils 3 Sekunden dauerten, mit einer Pause von 3 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Anschließend wurde eine 2-minütige Ruhepause eingelegt. Eine sichtbare Mitkontraktion des Musculus transversus abdominis war zulässig, solange es nicht zu einer Beckenkippung kam [16, 17]. Prüfer 1 war ein Physiotherapeut mit 11 Jahren klinischer Erfahrung. Prüfer 2 war ein Physiotherapeut mit 5 Jahren klinischer Erfahrung und 4 Jahren Ausbildungserfahrung an einer Universitätseinrichtung.

Alle Frauen wurden zweimal bewertet. Nachdem das Testprotokoll in der ersten Sitzung abgeschlossen war (Test 1), wiederholten alle Probanden das Protokoll 2–6 Wochen später (Test 2). In Test 2 wurden Vaginaldruckmessungen ausschließlich mit dem MizCure-Perineometer durchgeführt. Die Reihenfolge der beiden Testpositionen (Rückenlage, Stehend) und die beiden Prüfer wurden jeweils zufällig zugewiesen.

Die Intra-Rater-Reliabilität der Vaginaldruckwerte (maximale freiwillige Kontraktion) innerhalb und zwischen den Sitzungen wurde mithilfe von Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) (1, 1) analysiert, und die Inter-Rater-Reliabilität wurde mithilfe von ICC (2, 1) analysiert. Die Gültigkeit wurde anhand des Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten von Pearson und der Rangkorrelationsanalyse der Vaginaldruckwerte von Peritron und MizCure nach Spearman beurteilt. Der Produkt-Moment-Korrelationskoeffizient von Pearson wurde verwendet, wenn die Daten normativ waren, und der Rangkorrelationskoeffizient von Spearman, wenn die Daten nicht normativ waren. Statistische Analysen wurden mit der kostenlosen statistischen Analysesoftware R, Version 2.12.0 (https://personal.hs.hirosaki-u.ac.jp/pteiki/research/stat/S/) durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf eingestellt war 5 %.

Das mittlere Alter der 20 gesunden weiblichen Teilnehmer betrug 26,5 Jahre (Bereich 23–45 Jahre) und ihr mittlerer Body-Mass-Index betrug 19,4 (Bereich 17,5–23,4) kg/m2. Keiner der in die Analyse einbezogenen Probanden hatte vor der Teilnahme am Forschungsprojekt oder zwischen den beiden Bewertungspunkten eine PFM-Schulung absolviert. Tabelle 1 fasst die von den Untersuchern 1 und 2 (MizCure- und Peritron-Perineometer) ermittelten Vaginaldruckwerte innerhalb und zwischen den Sitzungen zusammen. Alle Rohdaten werden als Zusatzdatei 1 bezeichnet.

Tabelle 1 zeigt die Intra-Reviewer-Reliabilität innerhalb der Sitzung unter Verwendung von drei Wiederholungen jeder maximalen freiwilligen Kontraktion durch die MizCure- und Peritron-Perineometer für beide Tests 1 und 2. Für beide Untersucher 1 und 2 hatten alle Vaginaldrücke in den Tests 1 und 2 ICC ( 1, 1) Werte von 0,90–0,96.

In Tabelle 2 sind die Intra-Rater-Reliabilitätswerte zwischen den Sitzungen für das MizCure-Perineometer für die Prüfer 1 und 2 aufgeführt. Die Intra-Rater-Reliabilität zwischen den Sitzungen von Prüfer 1 betrug ICC (1, 1) = 0,72 für die Rückenlage und 0,79 für die stehende Position. Die Intra-Rater-Reliabilität zwischen den Sitzungen von Prüfer 2 betrug ICC (1, 1) = 0,63 für die Rückenlage und 0,80 für die Stehposition.

Tabelle 3 zeigt die Interrater-Zuverlässigkeitsanalyse für Vaginaldruckwerte für die Tests 1 und 2. Die Interrater-Zuverlässigkeit für Test 1 betrug ICC (2, 1) = 0,96 sowohl für die Rücken- als auch für die Stehposition des Peritron. Der ICC (2, 1) für MizCure betrug 0,91 für die Rückenlage und 0,87 für die Stehposition. Die Interrater-Zuverlässigkeit des MizCure in Test 2 betrug ICC (2, 1) = 0,69 für die Rückenlage und 0,95 für die Stehposition.

Signifikante Korrelationen zwischen den Peritron- und MizCure-Perineometern bei den Messungen des Vaginaldrucks wurden in Rückenlage (Pearson-Korrelationskoeffizient 0,68, P < 0,001) und im Stehen (Spearman-Korrelationskoeffizient 0,82, P < 0,001) gefunden. Weitere Details zu diesen Ergebnissen sind in Tabelle 4 dargestellt.

PFM-Training verbessert nachweislich Belastungsinkontinenz und Beckenorganprolaps [18, 19] und wird von der International Continence Society als Grad A empfohlen [20]. Allerdings berichten etwa 30 % der Frauen, dass sie das PFM nicht richtig anziehen [21]. Es ist nicht zu erwarten, dass eine falsche PFM-Kontraktion einen Trainingseffekt hat. Daher wird empfohlen, dass ein ordnungsgemäßes PFM-Training immer eine objektive Beurteilung der korrekten Kontraktion beinhalten sollte.

In der vorliegenden Studie wurde die Zuverlässigkeit und Validität der PFM-Kraftbewertung mit dem MizCure-Perineometer bei gesunden Frauen untersucht. Es ist bekannt, dass die Messung der PFM-Stärke bei Verwendung transvaginaler Geräte von der Größe und Platzierung der Sonde, der Mitarbeit des Probanden sowie der Erfahrung und den Fähigkeiten des Untersuchers abhängt [22, 23]. Wenn eine kleine Perineometersonde verwendet wird, führt die Platzierung der intravaginalen Sonde zu Zuverlässigkeitsproblemen, da die Sonde möglicherweise nicht vollständig an der Druckzone anliegt [24]. Daher wurde in der aktuellen Studie mithilfe des weithin bekannten Peritron überprüft, ob MizCure die PFM-Stärke richtig messen kann.

In der vorherigen Studie zur Intra-Rater-Zuverlässigkeit des Peritron lag der ICC (1, 1) für die Messungen in Rücken- und Stehposition bei über 0,9 [3]. Daher deuten die Ergebnisse der vorliegenden Studie darauf hin, dass die Intra-Rater-Zuverlässigkeit des MizCure innerhalb der Sitzung genauso gut ist wie die des Peritron. Rahmani et al. und Ferreira et al. berichteten über die Zuverlässigkeit vaginaler Druckmessungen zwischen Bewertern mit dem Peritron. Rahmani et al. berichteten, dass der ICC zwischen den Sitzungen (1, 1) 0,88 betrug [10]. Ferreira et al. berichteten, dass der mittlere vaginale Quetschdruck eine gute Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern aufwies und der Unterschied zwischen den Untersuchern nicht signifikant war [11]. In der aktuellen Studie war die Intra-Rater-Zuverlässigkeit des MizCure zwischen den Sitzungen etwas geringer als die von Rahmani et al. [10]. Dies liegt vor allem an der Größe und Platzierung der Sonden. In der aktuellen Studie wurde das Einführen und Platzieren der Sonde vom Probanden durchgeführt. Der MizCure hat eine kleinere Sonde als der Peritron und es ist schwierig, die Position der Sonde zwischen den Probanden zu standardisieren. Die vorherige Studie zeigte, dass die Platzierung der Sonde die Messergebnisse beeinflussen kann [22]. Die Tatsache, dass sich der intravaginale Quetschdruck entlang der Vagina ändert [25], bedeutet, dass das Profil des Vaginaldrucks nicht vollständig verstanden ist. Dies deutet darauf hin, dass die Platzierung der Sonde die Zuverlässigkeit beeinträchtigt haben könnte. Die in der aktuellen Studie verwendete MizCure-Sonde hatte eine Länge von 79 mm. Die vaginale Hochdruckzone liegt im Ruhezustand und während der PFM-Kontraktion 2–4 cm vom Vaginaleingang entfernt [26]. Es wurde gezeigt, dass die vaginale Hochdruckzone mit der PFM-Kontraktion zusammenhängt [25]. Daher wird davon ausgegangen, dass die MizCure-Sonde den Hochdruckbereich der Vagina abdeckt. Der andere Faktor, der die Ergebnisse hinsichtlich der Zuverlässigkeit der Vaginaldruckmessungen beeinflusst haben könnte, könnte die Fähigkeit des Untersuchers sein. In Bezug auf diesen Faktor handelte es sich bei den beiden Untersuchern um erfahrene Physiotherapeuten mit urologischer Ausbildung. Der Untersucher überprüfte vor der Messung die korrekte PFM-Kontraktion mit 2D-Ultraschall und überprüfte stets, ob eine kompensatorische Bewegung aufgrund der PFM-Kontraktion (z. B. Beckenneigung oder übermäßige Kontraktionen der Bauchmuskulatur) verhindert wurde. Daher wurde der Einfluss der beiden Prüfer auf den Messwert als gering eingeschätzt.

Die ICC-Zuverlässigkeitskriterien werden für 0,61–0,80 als erheblich und für 0,81–1,0 als nahezu perfekt definiert [27]. Aus dieser Perspektive deuten die vorliegenden Ergebnisse darauf hin, dass die Intra-Rater-Zuverlässigkeit des MizCure innerhalb und zwischen Tagen erheblich bis nahezu perfekt war. Die Interrater-Reliabilität war ähnlich. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Verwendung des MizCure-Perineometers zur Bewertung der PFM-Stärke die Auswirkungen des Untersuchers minimieren und eine gute Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters bieten kann.

Die Gültigkeit des MizCure wurde anhand des Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten von Pearson und des Rangkorrelationskoeffizienten von Spearman bewertet. Über die Korrelation zwischen MizCure- und Peritron-Messungen wurde bisher nicht berichtet. Die MizCure-Messungen zeigten eine signifikante Korrelation mit den Peritron-Messungen: r = 0,68 für die Messungen in Rückenlage und rs = 0,82 für die Messungen im Stehen. Für den Korrelationskoeffizienten gelten 0,4–0,69 als moderat und 0,7–0,89 als hoch [28]. Daher waren die Korrelationskoeffizienten für MizCure moderat bis hoch. Die Ergebnisse legen nahe, dass MizCure ein geeignetes Werkzeug zur Messung der PFM-Stärke ist. In der Vergangenheit gab es Berichte, in denen die Gültigkeit des Peritron und anderer Perineometer untersucht wurde [29]. Barbosa et al. berichteten über folgende Unterschiede zwischen den anderen Geräten: Die Erfassung höherer oder niedrigerer Messwerte hängt nicht nur vom Durchmesser der verwendeten Sonden ab, sondern auch von anderen Variablen, wie dem individuellen Vaginaldurchmesser, Sonden aus unterschiedlichen Materialien und Unterschieden in der Empfindlichkeit der Sonden jedes Gerät auf vaginalen Druck [29]. Daher wird in Zukunft eine detaillierte Untersuchung der Eigenschaften des MizCure-Perineometers und der Vagina des Einzelnen erforderlich sein.

Eine aktuelle Arbeit zur statistischen Analyse von Korrelationskoeffizienten für die Zuverlässigkeit schlägt unterschiedliche Grenzwerte für ICC vor. Basierend auf dem 95 %-Konfidenzintervall der ICC-Schätzung weisen Werte unter 0,5, Werte zwischen 0,5 und 0,75, Werte zwischen 0,75 und 0,9 und Werte über 0,90 auf eine schlechte, mäßige, gute bzw. ausgezeichnete Zuverlässigkeit hin [30]. Unter Anwendung der Ergebnisse dieser Studie betrugen die 95 %-Konfidenzintervalle für die Interbeurteiler-Zuverlässigkeit bei der Messung der Rückenlage 0,43–0,88 für Untersucher 1 und 0,28–0,83 für Untersucher 2, wie in Tabelle 2 gezeigt. Darüber hinaus, wie in Tabelle 3 gezeigt Das 95 %-Konfidenzintervall für die Interrater-Zuverlässigkeit bei der Messung in Rückenlage betrug 0,38–0,86. Dies zeigt, dass die Untergrenze des 95 %-Konfidenzintervalls niedrig und die Variabilität hoch ist. Dies bedeutet, dass die untere Grenze des 95 %-Konfidenzintervalls niedrig ist. Aufgrund der geringen Probandenzahl in dieser Studie deutet dies auf eine große Variation im Konfidenzintervall hin. Zukünftig ist es notwendig, die Ergebnisse mit einer größeren Population zu überprüfen.

Der Vorteil des MizCure-Perineometers besteht darin, dass es leicht zu erwerben, tragbar und einfach zu verwenden ist. Diese Ergebnisse legen nahe, dass MizCure ein Instrument ist, das die PFM-Funktion quantitativ widerspiegeln kann, da die Zuverlässigkeit und Validität der gemessenen Vaginaldruckwerte gut ist. Dies kann bei der Auswahl der Messposition für Beurteilungs- und Behandlungszwecke sowie bei der Behandlungsplanung hilfreich sein. Aus der aktuellen Studie geht hervor, dass es sich bei MizCure möglicherweise um ein Gerät handelt, das von Physiotherapeuten, Krankenschwestern und Ärzten, die an der Beckenbodenrehabilitation beteiligt sind, zur Beurteilung der PFM-Funktion verwendet werden kann.

Als Einschränkung dieser Studie beschränken sich die Ergebnisse der vorliegenden Studie jedoch auf gesunde nullipare Frauen mit normalem BMI ohne PFM-Dysfunktion, wie z. B. Belastungsharninkontinenz oder Beckenorganprolaps. Und nicht alle Probanden wurden vor der Vaginaldruckmessung zu ihrer sexuellen Aktivität befragt. Dies kann die Ergebnisse von Vaginaldruckmessungen beeinflussen. Eine weitere Einschränkung ist die geringe Anzahl an Probanden. Eine kleine Stichprobengröße verringert die Aussagekraft der Studie und erhöht die Fehlerquote. Zukünftige Studien müssen erforderlich sein, um unser Studium sicherzustellen.

Die vorliegenden Ergebnisse legen nahe, dass das MizCure-Perineometer ein validiertes Instrument zur Messung der PFM-Stärke sowohl in Rücken- als auch in Stehposition bei gesunden nulliparen Frauen ist.

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

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Keiner.

Abteilung für Nieren- und Urogenitalchirurgie, Graduate School of Medicine, Universität Hokkaido, Kita 15 Nishi 7; Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8638, Japan

Yui Abe-Takahashi, Takeya Kitta, Mifuka Ouchi, Hiroki Chiba, Madoka Higuchi, Mio Togo und Nobuo Shinohara

Abteilung für Physiotherapie, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Hokkaido University of Science, Sapporo, Japan

Yui Abe-Takahashi

Abteilung für Physiotherapie, Fakultät für Rehabilitationswissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Universität Hokkaido, Tobetsu, Japan

Mifuka Ouchi

Abteilung für Rehabilitation, Sapporo Maruyama Orthopaedic Hospital, Sapporo, Japan

Minori Okayauchi

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YT: Datenerfassung, -verwaltung, Datenanalyse, Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. TK: Protokoll- und Projektentwicklung, Manuskripterstellung und -bearbeitung. MO 1: Datenerfassung, Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. MO 2: Datenerfassung, Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. HC: Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. MH: Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. MT: Datenerfassung, Verfassen und Bearbeiten von Manuskripten. NS: Protokoll- und Projektentwicklung, Manuskripterstellung und -bearbeitung. Alle Autoren haben das Manuskript gelesen und endgültig genehmigt.

Korrespondenz mit Takeya Kitta.

Die vorliegende Studie wurde von der Wissenschaftlichen Ethikkommission des Hokkaido-Universitätskrankenhauses (Nr. 018-0056) genehmigt und von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Unzutreffend.

Die Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.

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Alle Rohdaten.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Abe-Takahashi, Y., Kitta, T., Ouchi, M. et al. Zuverlässigkeit und Validität der Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mit dem MizCure-Perineometer. BMC Women's Health 20, 257 (2020). https://doi.org/10.1186/s12905-020-01127-x

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Eingegangen: 23. Juli 2020

Angenommen: 10. November 2020

Veröffentlicht: 19. November 2020

DOI: https://doi.org/10.1186/s12905-020-01127-x

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Zuverlässigkeit und Validität der Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mit dem MizCure-Perineometer